重組鱟試劑

簡要描述：重組鱟試劑是一種基因工程技術合成的細菌內毒素定量檢測試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標，可用于USP、EP、JP和中國藥典的細菌內毒素測試章節(jié)進行動態(tài)顯色法細菌內毒檢測。

產(chǎn)品型號： PNG050-2

所屬分類：重組鱟試劑

更新時間：2025-04-03

廠商性質：代理商

詳情介紹

美國ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG

重組鱟試劑

PyroSmart NextGen^TM （PSNG）重組鱟試劑是一種基因工程技術合成的細菌內毒素定量檢測試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標，可用于USP、EP、JP和中國藥典的細菌內毒素測試章節(jié)進行動態(tài)顯色法細菌內毒檢測。

重組鱟試劑

不需要更換方法和設備，在Pyros Kinetix^® Flex細菌內毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標儀上，PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗僅需（10-30）分鐘，讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。

重組鱟試劑

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。

重組鱟試劑

藥典法規(guī)護航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下：

藥典	2021現(xiàn)狀
JP	一般信息章節(jié)（202104出版的第18版JP）預計將包括所有重組試劑作為替代方法。
ChP	rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。
USP	rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié) 1085.1。
EP	rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一個獨立的章節(jié)。注：個別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。