Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)是一款專為滿足高標準細菌內(nèi)毒素檢測需求而設計的先進設備。該系統(tǒng)結合了硬件和軟件的優(yōu)勢，為用戶提供了多重保障和高效解決方案。

（一）多重檢測方法與波長：

該系統(tǒng)支持重組法、動態(tài)顯色法和動態(tài)濁度法等多種細菌內(nèi)毒素檢測方法，具有廣泛的適用性。

使用雙重檢測波長405nm和660nm，確保了檢測結果的準確性和可靠性。

（二）審計追蹤與數(shù)據(jù)完整性：

Pyros® eXpress軟件嚴格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標準，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。

微軟SQL數(shù)據(jù)庫的使用進一步保障了數(shù)據(jù)的完整性和安全性，同時自動生成審計追蹤報告，方便用戶進行內(nèi)部和外部的審核。

（三）FDA認證支持：

該系統(tǒng)生成的檢測報告可直接用于美國FDA認證申報，為藥品、生物制品等產(chǎn)品的上市提供了有力支持。

（四）節(jié)約試劑：

在檢測過程中，鱟試劑的使用量僅需50µL，相比傳統(tǒng)方法大大降低了試劑成本。

（五）高靈敏度：

系統(tǒng)靈敏度可達0.001EU/mL，實際檢測中甚至可達到0.0005EU/mL，確保了即使在極低濃度下也能準確檢測出細菌內(nèi)毒素。

（六）溫控精準：

溫控系統(tǒng)能夠精確控制溫度在37℃±0.1℃，保證了檢測過程的穩(wěn)定性和準確性。

（七）高效便捷：

Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素檢測設備和Pyros® eXpress軟件的結合，為用戶提供了一套快速、高效、精準的細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)。用戶可輕松完成樣品處理、檢測過程和數(shù)據(jù)分析等操作。

（八）多種型號選擇：

提供32、64、96孔三種型號的設備，滿足不同用戶的檢測需求。

綜上所述，Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)是一款功能強大、性能優(yōu)的設備，能夠滿足高標準、高效率的細菌內(nèi)毒素檢測需求。無論是藥品、生物制品還是醫(yī)療器械等領域，該系統(tǒng)都能為用戶提供可靠、準確的檢測結果。