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應(yīng)用鱟試驗(yàn)法對(duì)靜脈注射液進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間: 2022-10-26  點(diǎn)擊次數(shù): 833次

臨床上,不同濃度的葡萄糖注射液、生理鹽水注射液、氯化鈉注射等常被用于靜脈注射使用。這些注射液在被臨床應(yīng)用前,都需要經(jīng)過內(nèi)毒素檢測(cè),唯有內(nèi)毒素檢測(cè)合格的注射液,才能真正用于臨床使用。以前較為經(jīng)常使用檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素的方法多為家兔熱原法,直到近年來,國(guó)內(nèi)外許多研究這方面的專家應(yīng)用了鱟試驗(yàn)法和家兔熱原法進(jìn)行了大量的研究,他們發(fā)現(xiàn),在用鱟試驗(yàn)法和家兔熱原法進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí),兩種方法的試驗(yàn)結(jié)果基本一致,但是較為明顯一點(diǎn)的是:鱟試驗(yàn)法比家兔熱原法的靈敏度高達(dá)10~100倍。

 

 

1977年的時(shí)候,Travenol實(shí)驗(yàn)室就對(duì)他們國(guó)內(nèi)各個(gè)廠家生產(chǎn)的靜脈輸液還有其他醫(yī)療器械進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。為了更好地對(duì)比檢測(cè)結(jié)果,Travenol實(shí)驗(yàn)室分別應(yīng)用鱟試驗(yàn)法還有家兔熱原法進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果顯示,使用家兔熱原法進(jìn)行了28410次內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí),不合格的批次為4次,而應(yīng)用鱟試驗(yàn)法進(jìn)行143196次內(nèi)毒素檢測(cè),發(fā)現(xiàn)呈陽(yáng)性的產(chǎn)品為37次。

這次的檢測(cè)結(jié)果表明,鱟試驗(yàn)法具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高的優(yōu)點(diǎn),所以應(yīng)用鱟試驗(yàn)法對(duì)靜脈注射液以及醫(yī)療器械進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)可行的。在靜脈注射液以及醫(yī)療器械的制作流程中使用鱟試驗(yàn)法,對(duì)它們的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)半成品以及終產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),能有效杜絕污染,保證靜脈注射液以及醫(yī)療器械的臨床使用安全性。

需要注意的是,關(guān)于Ca++這類濃度值較高的注射液容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果,所以每一次的鱟試驗(yàn)中,特別是第一次測(cè)試未知藥品時(shí)一定要對(duì)它們做一直對(duì)照試驗(yàn),保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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